中新經緯12月14日電 (林琬斯 王玉玲)新冠疫苗第四針來了!14日,國家衛健委發布了關于《印發新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知》(下稱通知),提出新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案。
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通知顯示,現階段,可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。
那么,第四針該選擇哪種疫苗進行接種?又涉及哪些上市公司?
通知顯示,從疫苗選擇看,根據疫苗研發工作進展,所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。根據國內外真實世界研究和臨床試驗數據,結合中國疫苗接種實際,第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。
中新經緯梳理發現,其中,康希諾有肌注式劑型、吸入劑型兩種劑型的新冠疫苗入選。
受此消息影響,14日,康希諾A股盤中一度漲超11%。截至收盤,康希諾A股漲8.50%,港股漲7.41%。智飛龍科馬母公司智飛生物也有異動,盤中一度跌超2%,消息出來后拉升翻紅,截至收盤,智飛生物股價微漲0.78%。
中新經緯注意到,作為第二劑次加強免疫的新冠疫苗,多款是近期剛剛獲批的。12月初,有4款新冠疫苗相繼緊急獲批上市。截至目前,中國已有10余款新冠疫苗獲國家藥監局批準附條件上市或被納入緊急使用。
12月5日,港股上市公司三葉草生物披露公告稱,其新冠疫苗SCB-2019被納入緊急使用。
官網顯示,全球2/3期“SPECTRA”臨床試驗結果顯示,新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)預防重度COVID-19的保護效力為100%,預防新冠肺炎引起需住院治療的保護效力為100%,預防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保護效力為83.7%。
同時官網提及,位于中國浙江省長興的大規模商業化生產基地的最大產能有望超過每年10億劑SCB-2019抗原。據了解,SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)是由SCB-2019抗原聯合兩種佐劑,即CpG1018佐劑及氫氧化鋁(鋁佐劑)組成。
同日,神州細胞公告稱,公司自主研發的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)納入緊急使用。
公告稱,該款疫苗的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原,并采用比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。
12月5日,四川大學華西醫院宣布,其研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣納入緊急使用。這是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平臺生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗。
官網數據顯示,威克欣能夠明顯誘導針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體,并且在現有疫苗免疫的基礎上序貫加強免疫能獲得更強的免疫反應。在制備技術上,威克欣將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,制備新冠病毒S蛋白,誘導人體產生抗體阻斷病毒感染,已實現大規模生產。
同日,萬泰生物披露,其與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。公告顯示,數據表明不論用于無免疫史人群的基礎免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫,鼻噴新冠疫苗對于Omicron突變株感染導致的COVID-19均可產生良好的保護效力,60歲以上人群保護效力不弱于18-59歲人群,同時,具有很好的安全性。