又一聯(lián)盟藥品集采敲定,品種包括“高毛利”的生長(zhǎng)激素和血液制品。
1月19日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》的通知,開展雙氯芬酸等 276 個(gè)藥品聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)工作,參與此次藥品集采報(bào)量的聯(lián)盟涉及11個(gè)省區(qū),包括廣東、山西、江西、河南、 廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。
早在2021年9月和10月,廣東省藥品交易中心就曾發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》的通知,此次公布的最新文件意味著廣東11省聯(lián)盟集采范圍和規(guī)則正式敲定。
前后兩版文件最直接的區(qū)別是,聯(lián)盟集采的品種從153個(gè)增加至276個(gè),其中包括高毛利的生長(zhǎng)激素和血液制品。從公開資料來看,這也是上述兩個(gè)品種首次進(jìn)入集采。
或受上述消息影響,1月19日,生長(zhǎng)激素和血液制品相關(guān)企業(yè)股價(jià)大跌。長(zhǎng)春高新(000661)在互動(dòng)平臺(tái)上回應(yīng)稱,公司目前正在積極研究政策規(guī)定并將合理制定方案,目前暫無具體影響的預(yù)期。
廣東11省區(qū)聯(lián)盟采取線上報(bào)價(jià)方式
聯(lián)盟形式的藥品集采正在成為常態(tài)。
自2018年的“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu),國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)完成了6批,平均降幅均在50%左右,大大減輕患者用藥負(fù)擔(dān),從過去幾輪國(guó)家組織藥品集采來看,節(jié)奏基本在一年兩次,覆蓋藥品范圍有限。在“萬物皆可集采”的氛圍中,除了國(guó)家組織,各省區(qū)之間也開始建立聯(lián)盟發(fā)起不同范圍的集采。
如2021年,中成藥領(lǐng)域就有兩大省區(qū)聯(lián)盟集采,包括湖北19省區(qū)聯(lián)盟和廣東6省區(qū)聯(lián)盟,其中前者已經(jīng)在2021年底開標(biāo)。從公布的擬中選名單來看,此次共計(jì)111個(gè)中成藥產(chǎn)品入選,中選率達(dá)62%,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。
1月10日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議在擴(kuò)大集采的范圍時(shí)也特別提到“跨省聯(lián)盟集采”,表示以慢性病、常見病為重點(diǎn),繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家層面藥品集采,各地對(duì)國(guó)家集采外藥品開展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購(gòu)。今年底前,國(guó)家和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上。
可以預(yù)見的是,2022年國(guó)家和省級(jí)藥品集采將更為常態(tài)化。盡管省區(qū)聯(lián)盟不是全國(guó)范圍,但影響力不容小覷。
從此次廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采文件來看,此次集采的采購(gòu)周期原則上不超過兩年,首年采購(gòu)期滿后,可續(xù)簽一年。在采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽,第二年續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)重新報(bào)量。
參與本次藥品集采報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、 廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等11個(gè)省區(qū),報(bào)量不僅包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),還包括醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店。上述11個(gè)省份人口超4億人,占全國(guó)總?cè)丝诘?0%左右。
廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采276個(gè)藥品中的部分產(chǎn)品
選入此次廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采的276個(gè)藥品,被劃分為血液制品、基礎(chǔ)輸液、獨(dú)家藥品和非獨(dú)家藥品四大類進(jìn)行相應(yīng)的報(bào)價(jià),文件每種藥品設(shè)定了最高有效申報(bào)價(jià)/最高日均費(fèi)用。具體報(bào)價(jià)、中選和選量規(guī)則較為復(fù)雜,根據(jù)類別不同而有所不同。
值得一提的是,與過去集采現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)不同的是,此次集采的報(bào)價(jià)采取線上報(bào)價(jià)方式,申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)通知(另行發(fā)布)要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)信息解密時(shí)邀請(qǐng)公證機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門參加,對(duì)報(bào)價(jià)信息解密的全過程進(jìn)行監(jiān)督。
省級(jí)聯(lián)盟集采往往被視為國(guó)家組織集采前的嘗試,上述規(guī)則和參與方式的變化或有可能在后續(xù)國(guó)家集采環(huán)節(jié)有所體現(xiàn)。
生長(zhǎng)激素首進(jìn)集采,企業(yè)高毛利或下降
實(shí)際上,去年廣東省發(fā)布的征求意見稿,已經(jīng)將生長(zhǎng)激素列在在集采范圍內(nèi),但此次正式集采文件公布后,二級(jí)市場(chǎng)上相關(guān)企業(yè)仍然是面臨大跌。
從公布的名單來看,此次集采涉及20個(gè)藥品名稱,背后的企業(yè)包括諾和諾德、韓國(guó)LG生命科學(xué)以及金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯(lián)合賽爾生物、中山未名海濟(jì)生物等6家企業(yè)。
廣東11省區(qū)集采生長(zhǎng)激素部分產(chǎn)品、涉及企業(yè)以及報(bào)量信息
據(jù)IQVIA以及國(guó)元證券數(shù)據(jù),2020年,長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)在國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素藥物領(lǐng)域占據(jù)78.39%的市場(chǎng)份額,安科生物市場(chǎng)占有率是13.95%。
1月19日上午11時(shí)左右,生長(zhǎng)激素進(jìn)入集采的消息傳出后,金賽藥業(yè)母公司長(zhǎng)春高新(000661)即跳水跌停,報(bào)收227.6元,創(chuàng)22個(gè)月來新低,市值也跌破千億。國(guó)內(nèi)另一家生長(zhǎng)激素頭部企業(yè)安科生物(300009)也跳水大跌超7%。
生長(zhǎng)激素本身是大腦垂體前葉細(xì)胞合成和分泌的蛋白質(zhì),是肽類激素的一種,主要生理作用是促進(jìn)機(jī)體合成代謝和蛋白質(zhì)合成,刺激骨骼生長(zhǎng)。當(dāng)因某些疾病自身出現(xiàn)生長(zhǎng)激素缺乏,會(huì)影響一個(gè)人的身高,此時(shí)就需要通過生長(zhǎng)激素藥物來治療,因此很多人將生長(zhǎng)激素稱為“增高針”。
一直以來,生長(zhǎng)激素面臨著高價(jià)和濫用的質(zhì)疑。
高價(jià)的爭(zhēng)議點(diǎn)主是相關(guān)企業(yè)的高毛利。從2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看,長(zhǎng)春高新和安科生物生長(zhǎng)激素所在的產(chǎn)品類別,毛利率分別超過了90%和85%。濫用則主要指向企業(yè)部分醫(yī)藥代表通過某些方式干預(yù)臨床診療,多開生長(zhǎng)激素處方。
對(duì)于濫用問題,企業(yè)均予以否認(rèn)。2021年8月,一篇新華社生長(zhǎng)激素的報(bào)道引發(fā)輿論關(guān)注。當(dāng)時(shí)長(zhǎng)春高新回應(yīng)稱,相關(guān)產(chǎn)品均銷售至符合法律法規(guī)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)于生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的使用,醫(yī)生需進(jìn)行包括生長(zhǎng)激素激發(fā)試驗(yàn)等一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目后,方可根據(jù)具體情況及病種臨床要求開具處方。
值得一提的是,除了金賽藥業(yè)與安科生物,國(guó)內(nèi)還有多家企業(yè)在布局生長(zhǎng)激素,如特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素(YPEG-GH),天境生物的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素,億帆醫(yī)藥的注射用重組人生長(zhǎng)激素-Fc融合蛋白。
一位醫(yī)藥投資人士向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆ㄟ^集采,生長(zhǎng)激素價(jià)格有望下降,擠掉企業(yè)的部分毛利。由于布局研發(fā)生長(zhǎng)激素的企業(yè)多處在研究階段,距離真正上市可能還有幾年的時(shí)間,對(duì)現(xiàn)有企業(yè)的決策以及市場(chǎng)格局的影響或許不會(huì)很大。
澎湃新聞注意到,此前長(zhǎng)春高新在一份投資者調(diào)研紀(jì)要提到,目前,金賽藥業(yè)生長(zhǎng)激素的大概30%以下在公立醫(yī)院銷售,70%以上在其他合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售,“目前民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣需依靠公立醫(yī)院處方的帶動(dòng)”。
此次聯(lián)盟集采的采購(gòu)主體是聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)),醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店是自愿參加。這意味著,如果社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)不參與此次采購(gòu),則最終結(jié)果主要影響生長(zhǎng)激素這樣的公立醫(yī)院市場(chǎng),對(duì)于長(zhǎng)春高新這樣的企業(yè)而言,影響將有限。
換句話說,如果受集采影響,社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或許將成為相關(guān)企業(yè)發(fā)力的重點(diǎn)。
血液制品首進(jìn)集采,四大巨頭均在名單
此次集采范圍覆蓋了血液制品,具體包括靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個(gè)品種,涉及哈爾濱派斯菲科生物制藥、綠十字(中國(guó))生物 制品、山東泰邦生物、南岳生物、山西康寶生物、深圳市衛(wèi)光生物、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)、同路生物、西安回天血液制品、浙江海康生物等十多家企業(yè)。
值得關(guān)注的是, “四大血液制品巨頭”中的博雅生物(300294)、華蘭生物(002007)、上海萊士(002252)、天壇生物(600161)均在其中,天壇生物則以國(guó)藥集團(tuán)貴州血液制品有限公司等地方子公司的名義進(jìn)入名單。
廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采部分血液制品產(chǎn)品、涉及企業(yè)、報(bào)量信息
血液制品生產(chǎn)所需主要原材料為原料血漿,由企業(yè)所屬單采血漿站進(jìn)行采集。根據(jù)《血液制品管理?xiàng)l例》規(guī)定,單采血漿站需取得省級(jí)衛(wèi)生部門頒發(fā)的《單采血漿許可證》,在劃定的采漿區(qū)域內(nèi)采漿。
梳理四大血液制品巨頭的2020年報(bào),澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑褐破返拿试?0%至65%之間。血液制品是特殊藥品,過去在集采的討論中,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為其原料不容易獲得,制作方法也對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生巨大影響,不太可能納入集采。如今,一紙文件打破了既往分析,血液制品集采已經(jīng)成了定局。
二級(jí)市場(chǎng)對(duì)于血液制品進(jìn)入集采的反應(yīng)慢于生長(zhǎng)激素,但仍擺脫不了下跌。
1月19日下午開盤后,華蘭生物、上海萊士跳水下跌。截至收盤,華蘭生物跌5.63%,報(bào)28.15元,市值513.6億元。上海萊士報(bào)7.22元,跌2.7%,市值486.7億元。天壇生物、博雅生物下午開盤后同樣出現(xiàn)大跌,但隨后有所回升,截至收盤,天壇生物報(bào)30.71元,跌0.94%,市值412.7億元。博雅生物報(bào)39.64元,跌0.65%,市值202.8億元。
上述醫(yī)藥投資人士分析認(rèn)為,血液制品行業(yè)壁壘較高,集中度也高,具有資源屬性,依賴于企業(yè)的單采血漿站,因此也要看企業(yè)的背景。不過,集采向來都有“光腳不怕穿鞋”的企業(yè)存在,最終誰(shuí)能中標(biāo),市場(chǎng)格局是否會(huì)因?yàn)榧砂l(fā)生變化,還需要進(jìn)一步觀察。