21世紀經濟報道記者陶力 實習生王雨琪 上海報道
基因測序行業的國產化再添一例新樣本。日前,成都齊碳科技有限公司(以下簡稱“齊碳科技”)發布了全自主研發的納米孔基因測序儀QNome-3841及配套芯片和試劑,并宣布其位于成都天府國際生物城的生產基地竣工。
這意味著,研發成果轉化的“最后一公里”被打通,基因測序儀進入產品市場化階段。今年6月,該公司完成超4億人民幣的B輪融資,是整個基因行業上游領域最大的一筆融資。投資機構包括高瓴創投、鼎暉VGC、博遠資本、華蓋資本及陽光融匯資本等。
一直以來,基因測序儀位于基因測序行業的上游,是技術壁壘最高的部分,是中下游基因測序服務的技術根基。前瞻產業研究院發布的《中國基因測序行業市場前瞻與投資戰略規劃報告》顯示,預計2021-2026年,全球基因測序市場規模仍將繼續保持快速增長,到2026年規模將突破400億美元。
一名科研行業人士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,進口基因測序產品及配套芯片試劑都需經過跨海低溫運輸,冷鏈物流成本極高,國產產品在該方面具有天然的成本優勢。另外,在上游原材料也可國產化的前提下,成本還會更進一步降低。此外,面對國際巨頭的競爭,國產化的政策、自主可控、數據安全,以及更優質、更及時的售前售后服務,還能提供定制化的解決方案。
突破基因測序“卡脖子”
1985年,美國科學家提出了人類基因組計劃,并于1990年正式啟動。中國也隨后出現一些依靠高校、研究機構等科研力量而成長的基因企業。
具體到基因測序產業鏈,可分為上、中、下游三個環節。“基因測序行業上游,是基因測序儀及配套芯片、試劑。技術門檻最高,研發難度最大,替代性非常低,所以它有很強的議價權。”此前,齊碳科技聯合創始人謝丹博士告訴21世紀經濟報道記者,納米孔測序是最前沿的測序技術,目前ONT占據市場先發優勢。上游有控制整個行業的能力,是真正被“卡脖子”的技術。
眼下,齊碳科技發布的納米孔基因測序儀QNome-3841及配套芯片和試劑打破了這一局面。
“我們定位為小通量測序儀,8小時可產出1-1.5Gb數據,單次準確率達90%,一致性準確率(50×)達99.9%。”齊碳科技聯合創始人兼首席科學家白凈衛博士告訴21世紀經濟報道記者,讀長是四代測序儀天然的優勢,齊碳內部已使用此款設備,完成了讀長大于300Kb的測序實驗。
未來,測序儀可以用于小型實驗室、戶外及對時效性要求高的應用場景,例如臨床應用時,可以做到來一個樣本測一個樣本,無需湊樣,可大大縮短檢測時間。從臨床方向的病原體快檢、腫瘤篩查、遺傳病研究,到非臨床領域的司法鑒定、農業良種選育、動物疫病防控、環境保護等場景均有廣泛應用。
過去多年,這些核心設備和技術長期被海外企業壟斷。四川大學華西基礎醫學與法醫學院侯一平教授此前已經釆用齊碳四代測序平臺,進行了法醫遺傳標記研究。他表示,全球法醫實驗室廣泛使用DNA檢測來偵破刑事案件。DNA測序對序列結構解析的優勢,有益于法醫DNA分析。便攜的納米孔測序儀更加適用于犯罪現場分析,近來逐漸在法醫領域嶄露頭角。
“國產化”還有多遠?
BBC Research數據顯示,全球基因測序市場預計2023年將達到244億美元,中國基因測序市場規模預計2022年將達到29億美元。隨著QNome-3841的發布和量產,納米孔基因測序也迎來了國產化時代,也因此備受資本關注。
在生產關系中,設備和耗材的成本是基因產品及服務的核心成本,測序儀、PCR 儀等設備作為上游核心生產資料,占據較大的比例,特別是研究人類樣本的科技服務產品超過 2/3。對于臨床類產品,由于增值服務的稀缺性而成本比例相對較少。
目前,齊碳科技研發了基于有機基材和硅基材的兩種流體芯片。前者開發難度極大,且屬于創新性自主研發,有很好的成本優勢;后者基于傳統的半導體工藝加工,具備更成熟的量產可及性,穩定性更好。
自2021年以來,已有14個省市陸續發布新的政府集中采購目錄及政策標準,明確了政府采購應遵循國產優先原則。各地方政府也相繼出臺多項政策,明確支持基因產業發展。
隨著技術進步,基因測序儀市場整體呈現出與消費類電子類似,從PC機向移動平臺發展的趨勢,測序成本大幅降低,檢測速度加快。
長期關注生物科技領域投資的高瓴創投表示,由于基因行業上游產業門檻過高,長期以來國際巨頭占據著最主要的市場份額。在國內大力發展原發創新的背景下,基因測序領域未來發展空間巨大,國內企業更是大有可為。國內首臺納米孔基因測序儀的推出并即將開始量產后,以齊碳科技為代表的國內科技公司在技術壁壘、效率、成本等多個方面,都有很強競爭力,有望引領中國基因測序上游領域發展,實現彎道超車。
(作者:陶力,實習生王雨琪 編輯:張偉賢)
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