華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者 孫夢圓 于娜 北京報道
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4月10日晚間,眾生藥業披露了2022年年報,眾生藥業去年營收為26.76億元,同比增長10.17%,歸母凈利潤為3.22億元,同比增長16.00%。公告稱,業績驅動主要系公司落實“全產品、全渠道、全終端”的營銷方針,經營質量提高所致。
去年10月以來,眾生藥業新冠藥物來瑞特韋片(商品名:樂睿靈)由于進展迅速,受到市場關注,股價累計漲幅超過160%,并曾創下41.30元/股的歷史新高。如今,在國內疫情回歸平穩的前提下,樂睿靈市場空間或將壓縮。《華夏時報》記者郵件聯系眾生藥業方面,詢問新冠藥物銷售情況,截至發稿,對方并未回復。
專注新冠、甲流藥物研發
具體來看,眾生藥業去年營收為26.76億元,同比增長10.17%,歸母凈利潤為3.22億元,同比增長16.00%。其中,中成藥業務營收為16.34億元,占營收比重為61.06%;化學藥業務營收為8.21億元,占營收比重為30.67%;中藥材及中藥飲片營收為1.74億元,占營收比重為6.50%。
值得注意的是,報告期內,公司銷售費用10.00億元,同比增長6.31%;研發費用1.57億元,同比增長14.53%。全年研發投入3.40億元,同比增長62.91%,公司解釋稱,主要是部分研發項目已進入臨床試驗關鍵階段,公司推進研發進度,持續投入增加所致。
(來源:眾生藥業2022年年報)
眾生藥業表示,公司連續投入大量資金用于新藥的研發,由于國家監管法規、注冊法規日益嚴格,新藥開發本身起點高、成功率低,新藥研發存在不確定性以及研發周期可能延長的風險。未來,公司將持續優化研發項目管理體系建設,加強研發項目的過程管理和風險控制,對研發項目關鍵節點進行風險評估,降低過程風險。
記者注意到,近年來,眾生藥業加大了在創新藥領域的研發布局,目前在研的創新藥項目中,有7個處于臨床試驗階段,1個成功獲批上市,研發涵蓋了呼吸、抗病毒、腫瘤等領域,其中包括新冠藥物和甲流藥物。
今年3月,眾生藥業旗下的3CL靶向新冠口服藥來瑞特韋片(商品名:樂睿靈)附條件獲批上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,成為國內第六款上市的新冠口服抗病毒藥物。
3月28日,上海市醫療保障局披露的首發報價信息顯示,新冠口服藥來瑞特韋片(商品名:樂睿靈)首發報價為628元/盒/療程,該藥品的含稅出廠價格為584—597元,原料藥成本為306.17元,直接研發費用為5.92億元。
今年4月開始,新冠藥物醫保報銷執行新分類管理新政策,眾生藥業稱,樂睿靈有望進入A類藥品名單,倘若如此,將繼續執行臨時支付政策,惠及中國患者。年報坦言,眾生藥業將積極推進商業化進程,對公司業績的預期將產生積極影響。產品未來生產、銷售尚存在不確定性。
除新冠藥外,眾生藥業還在甲流藥物方面加碼研發。
3月16日,眾生藥業公告稱,用于治療成人單純性甲型流感的一類創新藥物ZSP1273片Ⅲ期臨床研究,已經按臨床方案要求,完成全部病例數入組。公司將科學推進項目進程,抓緊時間做好數據管理和統計分析工作。不過,公告同時指出,該藥能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的產銷等存在不確定性。
核心產品被納入中成藥國采
眾生藥業成立于2001年,是一家以從事醫藥制造業為主的企業,在公司現有產品管線中,中成藥是公司核心業務基礎和重要的增長來源。
年報顯示,中成藥管線涉及眼科、心腦血管、呼吸、清熱祛濕等方面,復方血栓通系列藥品、腦栓通膠囊是眾生藥業的獨家品種,參與國家集采和各省際聯盟集采的藥品供應及時,市場占有份額穩定。
不過,憑借中成藥大舉獲利的眾生藥業不是沒有隱憂。
3月27日,全國中成藥聯合采購辦公室發布《關于召開中成藥聯盟采購企業溝通會的通知》稱,近期將開啟全國中成藥集中帶量采購,共包含42種中成藥,涉及眾生藥業復方血栓通、華蟾素、心可舒等多個獨家品種。
無疑,中成藥全國集采,將攪動3000億元規模的中成藥市場,降幅再次成為集采關注點,從此前的地方聯盟中成藥集采來看,中成藥集采整體較為溫和,不過仍有降幅較大的單品存在。
在眾生藥業3月24日披露的再融資募集說明書(修訂稿)中,公司專門提到了中成藥集采對公司業績的影響。眾生藥業稱,在去年的廣東中成藥集采聯盟集采中,公司的復方血栓通膠囊、復方血栓通軟膠囊、腦栓通膠囊等中選,上述產品占公司2021年營業收入的比例為54.29%,在該次集采中的中選價格較2021年度六省聯盟的掛網價均價有一定幅度下降,降價幅度區間為17.23%—25.49%。
中藥集采對公司的影響究竟有多大?眾生藥業董事長陳永紅在3月16日舉行的眾生藥業2023年第一次臨時股東大會上公開表示,“中成藥集采未來政策怎么出,降價狀況怎么樣,我們也還在跟相關部門積極溝通。現在來看,中成藥集采不會出現化藥那樣的降價幅度。”
中信證券研報指出,中藥板塊估值仍具有較大提升空間, 持續不斷的政策鼓勵為中藥公司業績釋放帶來了比較確定的市場空間。對中成藥集采降幅的溫和預期、中藥配方顆粒的市場擴容以及從支付端支持中醫藥創新發展的積極信號,有望為部分龍頭中醫藥企業帶來較大的業績彈性。
和君醫藥醫療事業部業務合伙人陳建國曾告訴《華夏時報》記者,“隨著中成藥集采的推進,中成藥企業排名進入洗牌階段,其產品結構轉型也將成為必然趨勢,大品種研發能力亟待提高。長期來看,集采有助于中成藥發展及質量標準化,加快行業內的優勝劣汰,或許是企業發展的新契機。”
中成藥集采后續對公司業績影響幾何,仍有待觀察。
編輯:顏源 主編:陳巖鵬